Hormonothérapie : ce que la FDA a changé en février 2026
Le 12 février 2026, la FDA a approuvé des changements d’étiquetage pour six produits d’hormonothérapie ménopausique aux États-Unis. Les mentions concernant les maladies cardiovasculaires, le cancer du sein et la démence probable ont été retirées de leur avertissement encadré.
La démarche avait été lancée en novembre 2025. L’approbation de ce premier groupe date bien de février 2026.
L’objectif annoncé est de mieux présenter les données sur les bénéfices et les risques. La FDA souligne notamment l’importance du moment où le traitement est commencé.
Ce changement ne signifie pas que toutes les hormonothérapies sont identiques ou exemptes de risques. Pour interpréter une étude, il faut connaître la molécule, la dose et la voie d’administration, puis distinguer l’estradiol 17β, la progestérone micronisée et les progestatifs synthétiques.